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铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法)

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400670

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂 R1、试剂 R2 和校准品组成。试剂 R1:醋酸缓冲液、硫代乙醇酸、维生素 C;试剂 R2:亚铁嗪。校准品:含三氯化铁水溶液,浓度见标签,可溯源至Randox CAL3 校准品。

适用范围：

用于体外检测人血清中的铁及未结合铁的结合力。

变更情况：

变更时间：2022-11-14n变更内容：1.1变更适用机型，详见产品说明书变更对比表。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×200Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×100ml、R2:1×50ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×30ml、R2:4×30ml;校准品(选配):2×2ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为 12 个月，试剂开瓶后 2℃～8℃条件下保质期为 30 天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定 1 周。

管理类别：

第二类

备注：

无