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见附页

国产失效注册

产品名称：

见附页

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2012第2152490号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

该产品由穿刺器套管、扩张器、气腹针、密封垫、放射状延伸套管、轴连接器、调节盖和气阀组成。

适用范围：

适用于在胸腹腔探查手术或操作手术中提供进入腹腔及胸腔的扩张入路。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2592-2012《穿刺器》

生产地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic