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甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
湘械注准20212400662
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2026-04-29
由试剂R1和 试 剂 R2组成。试剂 R1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 、三磷酸腺苷(ATP)、二氯羟基苯磺酸(DHBS)、镁离子;试剂 R2:甘油激酶、4-氨基安替比林、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂肪酶;校准品:含甘油水溶液,校准品浓度见瓶签,可溯源至朗道公司校准品(货号CAL2351)。
用于检测人体血清中甘油三酯的含量。
变更时间:2022-06-20n变更内容:1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
2×400Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml、R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×13ml;校准品(选配)1×2ml。
试剂盒在 2℃~8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存,有效期为 12 个月,开瓶后 2℃~8℃条件下保质期为 30 天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在 2℃~8℃下保存,可以稳定 15 天。
第二类
无
甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2400272号/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2015-03-10甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
鲁食药监械(准)字2010第2400291号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2014-10-25甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400068号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2013-02-12甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400073号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2017-01-24甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2401253号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)
鲁食药监械(准)字2014第2400600号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-26