医用内窥镜图像处理器-粤械注准20242060322-器械数据

产品名称：

医用内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242060322

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

由医用内窥镜图像处理器主机、电源线、内镜系统电缆和脚踏开关组成。

适用范围：

配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-07: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701

型号规格：

iPS-8001、iPS-8002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060322”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置