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UXⅡ SHEATH

国产失效注册

产品名称：

UXⅡ SHEATH

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第1400672号

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

Tris缓冲液。产品有效期:2～35℃保存,有效期限12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在尿有形成份(FCM)的检测区域形成鞘流。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司。

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2014年6月30日同意更正生产地址内容,2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/JAP 8235-2013

生产地址：

17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan

型号规格：

20L