C反应蛋白测定试剂盒（胶体金法）-粤械注准20242400567-器械数据

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市东邦生物医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400567

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

CRP 试剂盒由层析卡、R1 缓冲液、R2 标记抗体、R3 洗脱液、IC 卡组成。

适用范围：

用于体外定量检测人体静脉全血样本中 C 反应蛋白(CRP)的含量，C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路 16 号海科兴留学生产业园 C 栋 605”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302”。2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路 16 号海科兴留学生产业园 C 栋605、604、601”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区 301、302”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区 301、302

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242400567”注册证共同使用。