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Single Use Triple Lumen Needle Knife

国产失效注册

产品名称：

Single Use Triple Lumen Needle Knife

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3251664号

注册人住所：

2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO

批准(备案)日期：

2009-07-24

有效期至：

2013-07-23

结构及组成：

该产品由一次性三腔高频切开刀和高频电缆线MAJ-860、MH-969组成,高频切开刀为已灭菌产品,主要性能:外观: 整体表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角。拉紧强度: 固定先端刀部把滑柄部≥19.6N力量拉,不应损坏。导电阻抗: 先端刀及操作部的高频线插口部之间直流导电阻抗≤30Ω。

适用范围：

该产品与奥林巴斯内窥镜及高频电烧装置配套使用,临床用于进行高频乳头切开术。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1147-2009《一次性三腔高频切开刀》

生产地址：

248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI

型号规格：

KD-441Q