抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TG Ab

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20162401133

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

抗甲状腺球蛋白抗体检测单位（LTG1）、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔（LTGA，LTGB）、抗甲状腺球蛋白抗体校正品（LTGL，LTGH）、甲状腺自身抗体样本稀释液（LAAZ4）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清、乙二胺四乙酸（EDTA）、肝素和柠檬酸盐血浆中的抗甲状腺球蛋白（TG）抗体的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2017-05-19 同意变更的内容如下：（1）【包装规格】删除“500人份/盒”。（2）【产品性能指标】精密度数据变更。（3）产品说明书的文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品说明书、产品技术要求和产品标签中的相关内容。 2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗甲状腺球蛋白抗体	国械注进20162401133	100人份\|盒	5000.0000