医用图像打印机-沪松械备20190045号-器械数据

产品名称：

医用图像打印机

注册人名称：

上海黛美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20190045号

注册人住所：

上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

批准(备案)日期：

2019-07-09

有效期至：

结构及组成：

利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。

适用范围：

用于医用图像的打印。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、\\t产品规格型号由“Libra-Ⅴ”变更为“Libra-Ⅴ、Libra-L”；\\r\\n二、\\t产品技术要求中“1.2 产品型号说明”增加了“Libra-L”的说明；\\r\\n三、\\t产品技术要求中删除了“1.3 产品结构组成”中关于打印介质的描述，修改了“2.3主要支持打印介质及尺寸”中的描述；\\r\\n四、\\t产品技术要求“2.2 首页输出时间”中增加产品型号“Libra-L”的描述；\\r\\n五、\\t产品技术要求中“2.5 医用电器设备安全要求”表2中增加“Libra- L”的额定电流。\\r\\n六、\\t说明书删除了“2.4 结构组成”中的关于描述打印介质的描述；\\r\\n七、\\t说明书修改了“3.3 主要支持打印介质及尺寸”的描述；\\r\\n八、\\t说明书“5. 其他规格说明”中增加了 “Libra-L”的规格说明。;2021-01-29,在原有的型号\\/规格基础上增加产品型号\\/规格，变更后内容如下：\\r\\n1、型号\\/规格由“Libra-V、Libra-R”变更为“Libra-V、Libra-R、Libra-N”；\\r\\n2、分类编码由“06-18”变更为“06-18-03”。;2023-02-03,1、型号\\/规格由“Libra-V、Libra-R、Libra-N”变更为“Libra-V、Libra-R、Libra-N、Libra-CD2、Libra-FD2”；\\r\\n2、产品技术要求发生变化，详见《产品技术要求变化内容比对表》。;2023-04-23,备案人注册地址变更为：上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室;2023-12-22

生产地址：

上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：