血管内介入微导丝-粤械注准20252031501-器械数据

产品名称：

血管内介入微导丝

注册人名称：

广东海思卡尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252031501

注册人住所：

广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

该产品由导丝、扭控器、导引器和塑形针组成。其中导丝按照主体芯丝结构不同分为一体款导丝和延长款导丝。一体款导丝由主体芯丝、显影绕丝、导丝护管、显影护层和外表面涂层组成；延长款导丝由主体芯丝、连接管，显影绕丝、导丝护管、显影护层和外表面涂层组成，其特点在于近端主体芯丝分为两段，通过连接管可以实现拆分或连接。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于介入手术中，导引诊断或介入器械进入血管内，可用于冠状动脉血管、外周血管或神经血管系统内。

生产地址：

广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

型号规格：

GWSF10200S、GWSF10200J、GWSF10215S、GWSF10215J、GWSF10300S、GWSF10300J、GWSF10315S、GWSF10315J、GWSF10300DS、GWSF10300DJ、GWSF10315DS、GWSF10315DJ；GWSS10200S、GWSS10200J、GWSS10215S、GWSS10215J、GWSS10300S、GWSS10300J、GWSS10315S、GWSS10315J、GWSS10300DS、GWSS10300DJ、GWSS10315DS、GWSS10315DJ；GWSE10200S、GWSE10200J、GWSE10215S、GWSE10215J、GWSE10300S、GWSE10300J、GWSE10315S、GWSE10315J、GWSE10300DS、GWSE10300DJ、GWSE10315DS、GWSE10315DJ；GWSF12200S、GWSF12200J、GWSF12215S、GWSF12215J、GWSF12300S、GWSF12300J、GWSF12315S、GWSF12315J、GWSF12300DS、GWSF12300DJ、GWSF12315DS、GWSF12315DJ；GWSS12200S、GWSS12200J、GWSS12215S、GWSS12215J、GWSS12300S、GWSS12300J、GWSS12315S、GWSS12315J、GWSS12300DS、GWSS12300DJ、GWSS12315DS、GWSS12315DJ；GWSE12200S、GWSE12200J、GWSE12215S、GWSE12215J、GWSE12300S、GWSE12300J、GWSE12315S、GWSE12315J、GWSE12300DS、GWSE12300DJ、GWSE12315DS、GWSE12315DJ；GWSF14200S、GWSF14200J、GWSF14215S、GWSF14215J、GWSF14300S、GWSF14300J、GWSF14315S、GWSF14315J、GWSF14300DS、GWSF14300DJ、GWSF14315DS、GWSF14315DJ；GWSS14200S、GWSS14200J、GWSS14215S、GWSS14215J、GWSS14300S、GWSS14300J、GWSS14315S、GWSS14315J、GWSS14300DS、GWSS14300DJ、GWSS14315DS、GWSS14315DJ；GWSE14200S、GWSE14200J、GWSE14215S、GWSE14215J、GWSE14300S、GWSE14300J、GWSE14315S、GWSE14315J、GWSE14300DS、GWSE14300DJ、GWSE14315DS、GWSE14315DJ

管理类别：

Ⅱ

备注：

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