人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性测试片(胶体金法)-津食药监械(准)字2014第2400063号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性测试片(胶体金法)

注册人名称：

天津比特菲生物技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2400063号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

笔型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠抗体和抗α-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜(NC膜)、喷涂胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的胶体金滤纸、样品垫、吸收垫、试纸条支持物)、干燥剂(硅胶)、说明书组成。板型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠抗体和抗α-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜(NC膜)、喷涂胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的胶体金滤纸、样品垫、吸收垫、试纸条支持物)、尿杯(聚乙烯塑料)、滴管(聚乙烯塑料)、干燥剂(硅胶)、说明书组成。扣片型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠抗体和抗α-HCG单克隆抗体的硝酸纤

适用范围：

本产品运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中人绒毛膜促性腺激素进行体外定性检测的试剂,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。

产品标准编号：

YZB/津0450-2014

生产地址：

天津华苑产业区环外海泰绿色产业基地F座8门601

型号规格：

II型:1人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),2人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),3人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型);III型:1人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),2人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),3人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型);IV型:1人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),2人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型),3人份/盒(笔型、板型、扣片型、条型);