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外科牵开器 Spreaders

国产备案第一类

产品名称：

外科牵开器 Spreaders

注册人名称：

OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH

国械备20150688号

注册人住所：

弗里德里希-艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福, 德国/Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main，Germany

批准(备案)日期：

2015-06-03

结构及组成：

手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。

适用范围：

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

代理公司：

北京瑞克斡医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢

变更情况：

型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503304165299.doc)变更时间2017年09月15日型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”变更时间2017年09月15日；备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“ OPInstruments GmbH ”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565863880207.doc)变更时间2019年08月27日

生产地址：

弗里德里希-艾伯特园区 36号,美茵河畔法兰克福, 德国/

型号规格：

见附录

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类