一次性使用消化道内窥镜用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用消化道内窥镜用导丝

注册人名称：

上海鹏冠生物医药科技有限公司

沪械注准20212020535

注册人住所：

上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

产品由导丝本体和护套管组件组成，其中导丝本体由芯丝、包覆层和软头组成，护套管组件由护套管、尖嘴、鲁尔座和卡扣组成。\\n芯丝为镍钛合金，包覆层为含硫酸钡的聚氨酯(表面涂覆亲水涂层聚乙烯吡络烷酮，NQ-Z、NQ-J型适用)或者聚四氟乙烯（BM-Z、BM-J型适用），软头由镍钛合金芯丝包覆含硫酸钡的聚氨酯（NQ-Z、NQ-J型适用)或者镍钛合金芯丝和不锈钢绕丝包覆含硫酸钡的聚氨酯（BM-Z、BM-J型适用）组成，分为直头和弯头两种形状。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

变更情况：

注册人住所变更为：浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢2层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢1层101室、102室、103室，2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020535”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	6326	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	8945	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	6315	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	6345	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	8975	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	8945	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	6315	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	8926	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	6336	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道内窥镜用导丝	沪械注准20212020535	9615	3000.0000