乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253402449-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402449

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

HBV反应液、HBV内标、HBV定量校准品S1、HBV定量校准品S2、HBV定量校准品S3、HBV定量校准品S4、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)DNA。

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光-20±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ