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Mini Access Kit

国产 失效 注册
产品名称:

Mini Access Kit

注册人名称:

Merit Medical Systems, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3770764号

注册人住所:

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期:

2013-02-27

有效期至:

2017-02-26

结构及组成:

该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。

代理公司:

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2016.03.31,原注册证上的生产地址:“1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095”变更为:“Avenida Sor juana Ines De La Cruz,19970 Interior B,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juana Baja california,mexico 22630”。

产品标准编号:

YZB/USA 7054-2012《导管鞘套件》

生产地址:

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格:

MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021