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国食药监械(进)字2013第3770764号
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
2013-02-27
2017-02-26
该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
美国
变更日期:2016.03.31,原注册证上的生产地址:“1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095”变更为:“Avenida Sor juana Ines De La Cruz,19970 Interior B,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juana Baja california,mexico 22630”。
YZB/USA 7054-2012《导管鞘套件》
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021