基础外科手术器械包 Basic Surgical Instrumentation

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

Integra York PA, Inc.

国械备20171214号

注册人住所：

589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

结构及组成：

该器械包由持针钳、拉钩、帕巾钳、皮肤组织钻孔器、手术剪、探针、止血钳和组织镊组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1512610704888.doc)

适用范围：

该器械包用于基础外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。

代理公司：

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月24日；备案人名称-中文由“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更为“英特格拉生命科技制造公司”；备案人名称-原文由“Integra York PA, Inc.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人名称-英文由“Integra York PA, Inc.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人-注册地址由“589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America”变更为“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”；型号或规格由“详见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600242883186.doc)变更时间2020年09月21日

生产地址：

型号规格：

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1512610704848.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：