解剖型记忆固定器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

解剖型记忆固定器

注册人名称：

兰州西脉记忆合金股份有限公司

国械注准20193131738

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

该产品由符合GB 24627的镍钛形状记忆合金制成，其中KH I、KH II、KH III、KH V和KH IV型由臼盖网-持骨部、骼坐臂-功能加压部二部分组成，KH VI型由臼盖网-持骨部、骼坐臂-功能加压部、方区板-功能固定部三部分组成，灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品适用于髋臼后柱粉碎性骨折的内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-10-27 该产品性能结构及组成变更为“该产品由符合GB 24627的镍钛形状记忆合金制成，其中KH I、KH II、KH III、KH V和KH IV型由臼盖网-持骨部、髂坐臂-功能加压部二部分组成，KHVI型由臼盖网-持骨部、髂坐臂-功能加压部、方区板-功能固定部三部分组成，非灭菌包装”。型号规格变化见型号规格变化对比表。注册产品标准变化见产品标准修改单。2020-08-06 “注册人住所：兰州市城关区雁南路14号；生产地址：兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2020-10-22 本次许可事项变更内容如下：1. 型号规格变更，详见型号规格变化对比表。2. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。3. 结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。 2024-01-17 原注册证中：一、产品名称由“髋臼后柱解剖型记忆固定器”变更为“解剖型记忆固定器”；二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(前足)Ⅱ	国械注准20193131738	KHⅡ-20	9103.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(掌骨)KHⅠ	国械注准20193131738	KHⅠ-50	8350.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(前足)Ⅱ	国械注准20193131738	KHⅡ-8	9103.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(掌骨)Ⅲ	国械注准20193131738	KHⅢ-45	9103.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器 Ⅰ	国械注准20193131738	KHⅠ-20	9103.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器	国械注准20193131738	KHⅡ-45	9103.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(弓齿)	国械注准20193131738	KHⅠ-65	8350.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器	国械注准20193131738	KHII-60	8296.7
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(中足)Ⅰ	国械注准20193131738	KHⅠ-26	9103.0
新疆+阳光采购	髋臼后柱解剖型记忆固定器(指骨)KHⅠ	国械注准20193131738	KHⅠ-60	8350.0