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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）

注册人名称：

国械注准20183400289

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

HBV裂解液（含磁珠）、HBV漂洗液、HBV PCR 反应液、HBV酶混合液、HBV校准品①、HBV校准品②、HBV校准品③、HBV校准品④、HBV强阳性质控品、HBV临界阳性质控品、HBV阴性质控品、HBV内标

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)，适用于需要进行HBV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的乙型肝炎患者。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

1.核酸提取试剂盒：2～8℃；2.PCR扩增试剂盒：-20±5℃避光保存，3.本试剂盒有效期：12个月

管理类别：

第三类