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一次性使用消化道气道用导丝

国产失效注册

产品名称：

一次性使用消化道气道用导丝

注册人名称：

江苏常美医疗器械有限公司

苏械注准20182220120

注册人住所：

武进区洛阳镇新科西路27号

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。绕丝采用06Cr19Ni10不锈钢制成,芯丝采用NiTi制成,包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,软头采用PU、钨、亲水涂层制成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。导丝直径:0.63-0.96mm,工作长度:30-550cm。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140044号。

生产地址：

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

型号规格：

GW-63(71)80、88)96)-030(080、120、150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(A2)B1)B2)C1)C2)