可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20162400347

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

R1：Tris缓冲液100mmol\\/L，pH8.2R2：抗可溶性转铁蛋白受体乳胶颗粒可溶性转铁蛋白受体定标液：可溶性转铁蛋白受体纯品、BSA、防腐剂

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清中可溶性转铁蛋白受体浓度，作为辅助诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401室、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400347”注册证共同使用。;2016-12-26,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400347”注册证共同使用。;2021-10-15

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

试剂1 (R1): 1×50mL、试剂2 (R2): 1×10mL；\\n试剂1 (R1): 3×50mL、试剂2 (R2): 3×10mL；\\n试剂1 (R1): 8×50mL、试剂2 (R2): 8×10mL；\\n50人份；\\n试剂1 (R1): 1×50mL、试剂2 (R2): 1×10mL、定标液: 1×0.5mL；\\n试剂1 (R1): 3×50mL、试剂2 (R2): 3×10mL、定标液: 1×0.5mL；\\n试剂1 (R1): 8×50mL、试剂2 (R2): 8×10mL、定标液: 1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400347	试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×10mL	7410.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400347	试剂1（R1）：1×50ml、试剂2（R2）：1×10ml	7410.00