聚酯衬垫-桂南械备20170023号-器械数据

产品名称：

聚酯衬垫

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20170023号

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-09-01

有效期至：

结构及组成：

产品由医用PVC注塑而成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害，起到有效缓解疼痛的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。rn2024年04月26日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。rn2024年09月01日说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 3）内容进行文字性变更：n由原来的“3）为避免交叉感染，本产品一次性使用，用后丢弃”变更为“3）为避免交叉感染，本产品一次性使用，使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：