模块式牵开器-沪食药监械（准）字2012第1010829号-器械数据

产品名称：

模块式牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1010829号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

结构及组成：

产品由床轨固定竖杆、延伸杆、关节、拉钩、钩叶、钩叶连接杆共六项零部件组成，每种零部件的型号规格见附表。主要技术指标：1、牵开器床轨固定竖杆和延伸杆上的关节移动、旋转应灵活；拉钩、钩叶连接杆在关节中移动、旋转也应灵活。2、钩叶装拆应灵活，插入钩叶连接杆后应能灵活转动；各零部件安装固定后，拉钩、钩叶应有足够的强度。3、牵开器零部件应经热处理，其硬度：2Cr13Mo、20Cr13为40HRC～48HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb为36～44HRC，30Cr13为47HRC～53HRC，40Cr13、32Cr13Mo为50HRC～58HRC。4、牵开器拉钩、钩叶表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。