肺部手术导航设备-国械注准20253010949-器械数据

产品名称：

肺部手术导航设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010949

注册人住所：

吴江经济技术开发区长安路东侧（科技创业园）

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

产品由医学影像工作站(含主机、显示器、加密装置、专用仪器车)、电磁跟踪定位装置(含台式磁场发生器、立式磁场发生器、定位传感器接口单元、系统控制单元)、附件(体位探测器、姿态探测器、一次性使用姿态探测器卡具)以及脚踏开关组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与特定的定位导管、定位材料及组织检查针等附件配合使用，经气道模式用于肺部病变(直径＞1cm)的支气管镜放置导航，经胸壁模式用于在成人肺部(8mm＜结节直径≤30mm)穿刺手术中穿刺器械的电磁导航。可配合使用的附件详见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层、9号楼4层

型号规格：

LK-DW-NK-XB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：