Tracheal Tubes-国食药监械(进)字2011第2664259号(更)-器械数据

产品名称：

Tracheal Tubes

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2664259号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2011-12-30

有效期至：

2015-12-29

结构及组成：

无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成;如果有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。附件:气管插管管芯针。气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道,其附件气管插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2664259号”变更为“国食药监械(进)字2011第2664259号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4840-2011《气管插管》

生产地址：

Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,Ireland