卡拉胶凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

卡拉胶凝胶

注册人名称：

广西福莱明生物制药有限公司

桂械注准20232180280

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

本品由凝胶和推注器组成，凝胶由卡波姆、甘油、褐藻酸钠、卡拉胶、低聚异麦芽糖、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。

适用范围：

阻断生殖道HPV感染及病原微生物定植，用于降低HPV病毒载量，防止宫颈病变发生。阻断HPV感染，阻止皮肤病变，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。本品为一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月10日 1、产品名称由“抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶”变更为“卡拉胶凝胶”；2、产品技术要求产品名称由“抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶”变更为“卡拉胶凝胶”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

型号规格：

1.6g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支

产品储存条件及有效期：

储存条件：在无腐蚀性的室内常温储存。有效期：二年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	1.6g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	206.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	2g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	258.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	2.5g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	323.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	3g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	388.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	3.5g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	453.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	4g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	517.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	2.5g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	323
四川省2024年耗材挂网(第八批)	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	3g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	388
四川省2024年耗材挂网(第八批)	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	3.5g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	453
四川省2024年耗材挂网(第八批)	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20232180280	4g/支（抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶））	517