抗甲状腺球蛋白抗体质控品aTgII Quality Control (aTgII QC)-国械注进20222400636-器械数据

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体质控品aTgII Quality Control (aTgII QC)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222400636

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

试剂盒由水平1质控品和水平2质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于抗甲状腺球蛋白抗体测试项目的质量控制。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

型号规格：

水平1质控品：3×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：3×1.0 mL/瓶（复溶后）。（ADVIA Centaur系列）水平1质控品：3×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：3×1.0 mL/瓶（复溶后）。（Atellica IM系列）

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存，有效期7个月。

管理类别：

第二类

备注：

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