言语电声门图信号采集仪

国产有效注册第二类

产品名称：

言语电声门图信号采集仪

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

沪械注准20172210423

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

产品由口鼻混合式单通道低通滤波器（简称：LA02），电声门图仪放大器（简称EGG，含声门图电极）、口鼻分离式双通道低通滤波器（简称DLA02，含口鼻分离采集器）、信号输出控制器（简称：AOC，含电源适配器）、话筒组成。

适用范围：

产品用于嗓音、言语、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时，用于对嗓音、言语听觉、构音语音、鼻音、语言认知、音乐（指吟唱）、电声门图信号作相应的测试。

变更情况：

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

MDSP型

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：沪械注准20172210423。产品适用于嗓音、言语、喉功能障碍的人群。与本公司配套使用的言语听觉语言系列检测处理系统为已获医疗器械注册证的：喉功能检测处理系统、喉内窥镜图像检测处理系统、言语功能检测处理系统、语言功能检测处理系统、听觉功能检测处理系统、多感官视听功能检测处理系统、认知功能检测处理系统。