乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)测定试剂盒(乳酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市鹏瑞生物科技有限公司

湘械注准20232400717

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

试剂R1:1,6-己二醇(500mmol/L),L-乳酸(50mmol/L);试剂R2:NAD+(10mmol/L);校准品(可选购):乳酸脱氢酶同工酶1;质控品(可选购):乳酸脱氢酶同工酶1。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性,临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

型号规格：

规格一:R1:1×20mL R2:1×7mL;规格二:R1:1×45mL R2:1×15mL;规格三:R1:1×60mL R2:1×20mL;规格四:R1:2×20mL R2:2×7mL;规格五:R1:2×45mL R2:2×15mL;规格六:R1:2×60mL R2:2×20mL;规格七:R1:5×20mL R2:5×7mL;规格八:R1:5×45mL R2:5×15mL;规格九:R1:5×60mL R2:5×20mL;规格十:100T/盒;规格十一:200T/盒;规格十二:300T/盒;规格十三:400T/盒;规格十四:800T/盒;校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒未开封在2-8℃条件下避光保存稳定18个月，试剂开封后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定1个月，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为18个月。开瓶复溶后在室温(20-25℃)可稳定1天，2-8℃可保存3天，-20℃可保存1个月，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（乳酸底物法）	湘械注准20232400717	R1:1×45ml R2:1×15ml	65.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（乳酸底物法）	湘械注准20232400717	400T	226.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（乳酸底物法）	湘械注准20232400717	300T	170.0700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（乳酸底物法）	湘械注准20232400717	200T	113.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（乳酸底物法）	湘械注准20232400717	R1:1×60ml R2:1×20ml	87.1800