脑牵拉器-粤穗械备20191428号-器械数据

产品名称：

脑牵拉器

注册人名称：

梅菲尔医疗科技（广州）有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191428号

注册人住所：

广州市番禺区南村镇南里路88号602铺

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

结构及组成：

由撑开片、齿条、软轴和手柄组成。采用不锈钢、铝合金、碳纤维树脂材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月26日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇福涌村沙渡工业五街11号101室”变更为“广州市番禺区南村镇南里路88号602铺”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇福涌村沙渡工业五街11号101室”变更为“广州市番禺区南村镇南里路88号602铺”；产品描述由“由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。”变更为“由撑开片、齿条、固定器、支撑杆、软轴和手柄组成。采用不锈钢材料、铝合金、炭纤维树脂材料制成。非无菌提供，不接触中枢神经系统和血液循环系统。”。2022年03月11日,型号/规格由“CP5010、CF5011、AL5020、AS5020、AL5021、AS5021、AL5025、AL5030、AS5030、AS5040、AS5041”变更为“CP5010、CF5011、A1040、AL5020、AS5020、AL5021、AS5021、AL5025、AL5030、AS5030、AS5040、AS5041”；产品描述由“由撑开片、齿条、固定器、支撑杆、软轴和手柄组成。采用不锈钢材料、铝合金、炭纤维树脂材料制成。非无菌提供，不接触中枢神经系统和血液循环系统。”变更为“由撑开片、齿条、软轴和手柄组成。采用不锈钢、铝合金、碳纤维树脂材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区南村镇南里路88号602铺

型号规格：

CP5010、CF5011、A1040、AL5020、AS5020、AL5021、AS5021、AL5025、AL5030、AS5030、AS5040、AS5041

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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