神经元特异性烯醇化酶（NSE）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）质控品

注册人名称：

京械注准20252400690

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2026-01-28

结构及组成：

由神经元特异性烯醇化酶(NSE)抗原(提取自人脑组织)以及含牛血清白蛋白(BSA)和防腐剂的缓冲液配制而成

适用范围：

本品用于神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

型号规格：

0.5mL×2瓶/盒(水平1×1瓶,水平2×1瓶)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海惠中生物科技有限公司；统一社会信用代码：91310114133607244C。原注册证号：国械注准20163400057。