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人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20183400592

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

c.1510反应液、c.1510引物探针、酶混合液、ALDH2阳性质控品和阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中ALDH2基因G1510A多态性位点。

变更情况：

2019-10-09 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼;”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号;”。 2021-07-12 “生产地址：武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼”变更为“生产地址：1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”。 2021-11-18 “生产地址：1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”变更为“生产地址：1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房；4、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房。”。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼

型号规格：

12测试盒、24测试盒、48测试盒。

管理类别：

第三类