护创防疤套盒-津械注准20212140190-器械数据

产品名称：

护创防疤套盒

注册人名称：

天津嘉氏堂科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212140190

注册人住所：

天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

该产品由医用疤痕透明质酸硅凝胶、壳聚糖季铵盐硅凝胶、硅凝胶、医用疤痕敷料中的一种以及医用护创防疤敷料贴组成。

适用范围：

适用于创面的护理、提供湿性愈合环境，预防增生性疤痕的形成。对已形成的增生性疤痕进行辅助治疗。其中，医用护创防疤敷料贴：该产品可用于擦伤、抓伤、磕伤、切割伤等非慢性创面及手术切口的覆盖和护理，提供湿性愈合环境。还可用于烧烫伤、擦伤、切割伤、痤疮、手术切口(如：剖宫产术后、甲状腺术后、骨科术后、肿瘤术后、微创术后等)引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗。硅凝胶：适用于伤口愈合后增生性瘢痕的辅助治疗，并对瘢痕有修饰和遮盖作用。医用疤痕透明质酸硅凝胶：适用于烧伤、烫伤、创伤等创面愈合后增生性瘢痕的预防和辅助性治疗。壳聚糖季铵盐硅凝胶：适用于由烧伤、烫伤、创伤、感染和手术等各种原因引起的增生性瘢痕。医用疤痕敷料：适用于由烧伤，烫伤，擦伤，切割伤，痤疮，剖腹产手术后、甲状腺术后原因引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗，其中，本品不用于未愈合伤口。

变更情况：

结构及组成变更 20251027,适用范围变更 20251027

生产地址：

天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

型号规格：

型号：Pws-1、Pws-2、Pws-3、Pws-4、Pws-5、Pws-6、Pws-7、Pws-8、Pws-9、Pws-10、Pws-11、Pws-12规格：方型：长(5mm-300mm)*宽(5mm-300mm)圆型：直径(5mm-300mm)异型：长(5mm-300mm)*宽(5mm-300mm)(规格尺寸的划分间隔均为1mm)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20212140190\"注册证共同使用。