一次性使用消化道斑马导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用消化道斑马导丝

注册人名称：

湖南翰微医疗科技有限公司

湘械注准20242020472

注册人住所：

长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

导丝由芯丝、包覆层及软头构成。导丝的芯丝采用镍钛合金制成，表面为聚四氟乙烯包覆层，软头包覆层为含钨聚氨酯，表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-06-24变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302”变更为“长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302；长沙高新开发区林语路319号联东U谷高新国际企业港13号楼405室”。

生产地址：

长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302

型号规格：

DMW-25260S、DMW-28260S、DMW-32260S、DMW-35260S、DMW-38260S；DMW-25260A、DMW-28260A、DMW-32260A、DMW-35260A、DMW-38260A；DMW-25450S、DMW-28450S、DMW-32450S、DMW-35450S、DMW-38450S；DMW-25450A、DMW-28450A、DMW-32450A、DMW-35450A、DMW-38450A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-25260A	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-28260A	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-35450A	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-38450A	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-32450A	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-25450A	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-38260A	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-32260A	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-35260A	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用消化道斑马导丝	湘械注准20242020472	DMW-28450A	3800.0000