一次性使用高频止血钳ディスポーザブル高周波止血鉗子

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

国械注进20173011608

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

本产品是配合内镜使用的一次性使用高频止血钳，由聚四氟乙烯、不锈钢材料制成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。两种型号FD-411QR、FD-411UR的产品有效长度不同。产品具有旋转功能。

适用范围：

本产品与奥林巴斯内镜配套使用，利用高频电流在消化道内进行凝固止血。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-05-17 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

FD-411QR、FD-411UR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173221608

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608	有效长度1950mm±10%，插入部最大外径≤φ3.1mm，开口幅4mm±1mm，钳子长3.5mm±10%，先端罩长度6.4mm±0.5mm，钳子外径φ1.4mm±10%，先端罩外径φ2.4mm＋0.3mm\|-0.4mm	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608	有效长度2300mm±10%，插入部最大外径≤φ3.1mm，开口幅4mm±1mm，钳子长3.5mm±10%，先端罩长度6.4mm±0.5mm，钳子外径φ1.4mm±10%，先端罩外径φ2.4mm＋0.3mm\|-0.4mm	1550.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性热活检钳	国械注进20173011608	FD-411UR	2426.7700
江西省+2017年第二批目录	一次性热活检钳	国械注进20173011608	FD-411QR	2050.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608		2672
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608		2672
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608		2672.00
云南+常态挂网项目	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608	有效长度1950mm±10%，插入部最大外径≤φ3.1mm，开口幅4mm±1mm，钳子长3.5mm±10%，先端罩长度6.4mm±0.5mm，钳子外径φ1.4mm±10%，先端罩外径φ2.4mm＋0.3mm/-0.4mm	2666.00
云南+常态挂网项目	一次性使用高频止血钳	国械注进20173011608	有效长度2300mm±10%，插入部最大外径≤φ3.1mm，开口幅4mm±1mm，钳子长3.5mm±10%，先端罩长度6.4mm±0.5mm，钳子外径φ1.4mm±10%，先端罩外径φ2.4mm＋0.3mm/-0.4mm	2666.00