长段骨缺损修复假体-国械注准20243132306-器械数据

产品名称：

长段骨缺损修复假体

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243132306

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由螺栓、调整垫、螺钉、截骨段、髓针A和髓针B组成。截骨段假体分为Ⅲ型、Ⅵ型共两个型号，其中，螺栓、螺钉、截骨段、髓针A由符合 GB/T 13810 钛合金（Ti6Al4V）制成，调整垫、髓针B由符合 GB/T 13810 钛合金（Ti6Al4V ELI）粉末经电子束熔融工艺制成。产品分为无菌包装和非无菌包装两种。有效期5年。

适用范围：

该产品单独使用，在自体骨、异体骨或人工骨移植等其他治疗方法无效时，用于肿瘤等原因造成的股骨或胫骨骨干节段性骨缺损。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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