三维荧光电子内窥镜图像处理器-苏械注准20232061781-器械数据

产品名称：

三维荧光电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232061781

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

由内窥镜图像处理器主机、电源线和软件（发布版本Z1）组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。对于荧光造影功能，与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

型号规格：

PV650-CN

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：