医用重组胶原蛋白疤痕修复硅凝胶-陕械注准20252140056-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白疤痕修复硅凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140056

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、环五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、环五聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷醇、月桂基 PEG-9 聚二甲基硅氧乙基聚二甲基硅氧烷、1，3-丙二醇组成。

适用范围：

该产品用于辅助改善因烧烫伤、创伤和外科手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

型号：N型规格：2g、5g、7.5g、10g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告及分类界定告知书(告知号：20240819003)该产品属于14-12-02。管理类别为II类医疗器械。