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金属锁定接骨螺钉

国产失效注册

产品名称：

金属锁定接骨螺钉

注册人名称：

国械注准20143462320

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2018-12-29

结构及组成：

该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作骨折内固定使用

变更情况：

本次《金属锁定接骨螺钉》注册是将原注册产品中锥型螺纹型式的锁定钉拆分成单独的注册单元。产品的基本原理、主要功能、预期用途等未发生变化。;“注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

预期用途：

该产品供骨科手术时作骨折内固定使用

主要组成成分：

该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。