胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

亳州千安智医疗生物科技有限公司

皖械注准20222400198

注册人住所：

安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

试剂盒由检测卡、ID 卡、说明书、缓冲液组成。其中：检测卡由试纸条、ABS 卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和 PVC 板。硝酸纤维素膜包被有胸苷激酶 1（TK1）单克隆抗体和羊抗鸡 IgY；荧光垫上含有荧光标记胸苷激酶 1（TK1）单克隆抗体和荧光标记鸡 IgY；缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清样本中胸苷激酶1（TK1）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡在铝箔袋密封状态下，在（4～30）℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20222400198	20人份/盒	3160.00
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