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新生儿黄疸治疗灯

国产 失效 注册
产品名称:

新生儿黄疸治疗灯

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2260987号

批准(备案)日期:

2013-11-18

有效期至:

2017-11-18

结构及组成:

产品由灯箱组件和吸盘组成。产品的总辐照度Ebi:YG-Ⅰ不得低于0.55mW/cm2,YG-Ⅱ不得低于1.0mW/cm2;产品的胆红素总辐照度平均值:YG-Ⅰ不得低于0.45mW/cm2,YG-Ⅱ不得低于0.8mW/cm2;产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。

适用范围:

产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低处于婴儿培养箱内的新生儿体内的胆红素浓度。

产品标准编号:

YZB/浙 0344-2013《新生儿黄疸治疗灯》

生产地址:

浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格:

YG-Ⅰ、 YG-Ⅱ