特定蛋白分析仪-粤械注准20172220741-器械数据

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172220741

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源等组成。Nephstar Plus、Agilego有三个检测通道；Nephstar、Speedo、GPP-100有一个检测通道；GNS-400有四个检测通道。

适用范围：

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

Nephstar、Nephstar Plus、Agilego、Speedo、GPP-100、GNS-400.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172220741”注册证共同使用。