游离雌三醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20212401888

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由磁珠试剂（M试剂）、反应试剂1（R1试剂）、反应试剂2（R2试剂）组成。其中，磁珠试剂（M试剂）包被羊抗兔IgG的多克隆抗体的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。反应试剂1（R1试剂）包括抗E3兔多克隆抗体，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：Proclin300。反应试剂2（R2试剂）包括标记吖啶盐的E3-BSA，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中游离雌三醇（FE3）的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒、250测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期十二个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。2～8℃运输环境（运输过程应防止重压，阳光直晒）4天内不会影响试剂盒的性能和效期。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	游离雌三醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20212401888	50测试\|盒	2380.0000
江西省+动态第59批	游离雌三醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20212401888	100测试\|盒	2375.0000