尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400815

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1：磷酸缓冲液 pH7.0、TBHBA \\nR2：磷酸缓冲液pH7.0、4-氨基安替比林、K4[Fe(CN)6]、 POD、尿酸酶

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆（EDTA或肝素化血浆）\\/尿样中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400815”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400815”注册证共同使用。;2020-09-03

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：毫升）：⑴R1 2×66，R2 2×16；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×50，R2 1×50；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 2×80，R2 2×20；⑺R1 4×100；R1 1×100；⑻R1 1×1000；R1 2×125。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）	沪械注准20162400815	R1：8×60ml，R2：2×60 ml	498.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）	沪械注准20162400815	R1 8×60\|R2 2×60 ml	201.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）	沪械注准20162400815	R1 6×100\|R2 2×75 ml	252.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）	沪械注准20162400815	R1 4×50\|R2 1×50 ml	84.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）	沪械注准20162400815	R1 2×80\|R2 2×20 ml	67.2200