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糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法\\单试剂型)

国产失效注册

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法\\单试剂型)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400330号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

组成成分:碳酸盐缓冲液 ≥100mmol/L ;硝基四氮唑兰 ≥0.3mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,500 nm或546 nm波长下,试剂空白吸光度值应＜0.300Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15.0%。5.灵敏度:2.0mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0500Abs。6.测定范围:在0.1

适用范围：

用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0976-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml。