一次性使用动静脉插管-国械注准20253102607-器械数据

产品名称：

一次性使用动静脉插管

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253102607

注册人住所：

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

腋动脉型、股动脉型由后堵、带侧孔直通接头、硬头、动脉软头、螺丝帽、导芯、管身、钢丝加强衬、定位环组成，其中定位环可选配；单级股静脉型、双级股静脉型由管身、后堵、直通接头、导芯、静脉软头、硬头、钢丝加强衬组成。管身材质为PVC(含DEHP)、接头材质为PC，钢丝加强衬材质为304不锈钢，原材料信息详见产品技术要求。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在体外循环患者体外心肺旁路循环系统，将血液引流回心肺机的回收系统，或配合体外循环机将体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。

生产地址：

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

管理类别：

Ⅲ