甲状腺拉钩-津食药监械(准)字2012第1050003号-器械数据

产品名称：

甲状腺拉钩

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1050003号

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

结构及组成：

甲状腺拉钩产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。产品性能:1. 外观:甲状腺拉钩产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷。2. 性能:甲状腺拉钩产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。甲状腺拉钩产品在承受大于50N的拉力时,不得变形,甲状腺拉钩的钩头能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《甲状腺拉钩》。

适用范围：

该产品用于气管切开时牵引切口或甲状腺组织使用。

产品标准编号：

YZB/津1635-2012

型号规格：

JZXLGd—43×13)JZXLGs—39×11)JZXLGs—48×14)JZXLGs—45×14)JZXLGs—35×10