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Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents

国产失效注册

产品名称：

Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2013第2404185号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.03.09,原注册内容“包装规格:试剂1:6×68mL,试剂2:6×30mL(6×670测试);试剂1:7×38mL,试剂2:7×11.2mL(7×360测试);试剂1:4×68mL,试剂2:2×39mL(4×650测试)。”变更为“03036926 (产品编号):6×670 测试/盒(ADVIA1200/

产品标准编号：

YZB/USA 5193-2013

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

试剂1:6×68 mL,试剂2:6×20 mL(6×670测试);试剂1:7×38 mL,试剂2:7×11.2 mL(7×360测试);试剂1:4×68 mL,试剂2:2×39 mL(4×650测试);