降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20142400149

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2024-07-02

结构及组成：

由试剂卡和说明书组成。其中，试剂卡由固定了鼠抗人PCT抗体和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和胶体金标记的鼠抗人PCT抗体的结合垫、吸水纸及其支持物组成。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

变更情况：

2022-08-29: 1、生产地址由“广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”变更为“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于2-30℃，阴凉干燥处，有效期为18个月；在内包装铝膜袋开封后会因吸湿失效，故开封后的有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142400149”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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