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岩盐气溶胶治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

岩盐气溶胶治疗仪

注册人名称：

江苏春帆生物科技有限公司

苏械注准20202090097

注册人住所：

泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、传感器组件、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。

适用范围：

配合本公司提供的专用岩盐配料使用，该产品可产生岩盐气溶胶，用以治疗呼吸系统疾病。

变更情况：

2023-09-12型号、规格变更由“YQ-S101、YQ-S201”变更为“主机：YQ-S101、YQ-S201；附件：专用岩盐配料，型号：CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B、CF-Y-30A（Z）、CF-Y-60A（Z）、CF-Y-30B（Z）、CF-Y-60B（Z）。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层

型号规格：

主机：YQ-S101、YQ-S201；附件：专用岩盐配料，型号：CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B、CF-Y-30A（Z）、CF-Y-60A（Z）、CF-Y-30B（Z）、CF-Y-60B（Z）。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202090097”医疗器械注册证共同使用