找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

LNCS Series SpO2 Sensors

国产失效注册

产品名称：

LNCS Series SpO2 Sensors

注册人名称：

Masimo Corporation

国食药监械(进)字2012第2214879号

注册人住所：

40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf型产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%,准确度为±2%;LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCSNeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS NewbornInfant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCSNeo-L、LNCS NeoPt-L型产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%,准确度为±3%;各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm,准确度为±3bpm。

适用范围：

该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量成人、小儿(含婴儿)、新生儿患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf型产品可用于体重在3～20Kg的适用患者;LNCS Neo、LNCS Neo-L型产品可用于体重小于3Kg或大于40Kg的适用患者;LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCSNeoPt-L型产品可用于体重小于1Kg的适用患者;LNCSTrauma型产品可用于体重大于30Kg的成人患者;LNCSNewborn Infant/Pediatr

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 6195-2012《血氧传感器》

生产地址：

1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

型号规格：

LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt-L